Technical Writer (Especialista en CAPA)

Descripción Del Trabajo

Descripción de Puesto: Technical Writer (Especialista en CAPA) Ubicación: Costa Rica Modalidad: Presencial Objetivo del Puesto Buscamos Technical Writers con experiencia en ambientes regulados para apoyar la creación, revisión y mantenimiento de documentación técnica relacionada con sistemas de calidad.

La persona será responsable de documentar investigaciones, CAPAs, desviaciones, procedimientos y otros registros de calidad, garantizando el cumplimiento de normativas regulatorias y estándares internos.

Basado en experiencias encontradas en documentación interna de Technical Writers con exposición a CAPA, GMP, investigaciones y documentación de calidad.

Responsabilidades Principales Redactar, revisar y actualizar documentación técnica y de calidad.

 Elaborar y dar seguimiento a documentación asociada a: oCAPAs (Corrective and Preventive Actions) oInvestigaciones de calidado oDesviacioneso Controles de cambioo SOPs (Procedimientos Operativos Estándar) oInstrucciones de trabajo oFormularios y registros de calidad Colaborar con equipos de Calidad, Manufactura, Ingeniería y Regulatory Affairs para recopilar información técnica.

Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos regulatorios, GMP y políticas corporativas.

Participar en iniciativas de mejora continua y optimización documental.

Apoyar auditorías internas y externas proporcionando documentación y evidencia de cumplimiento.

Mantener el control de versiones y la integridad de la documentación dentro de sistemas electrónicos de calidad.

Requisitos Bachillerato o Licenciatura en Ingeniería, Ciencias de la Vida, Biotecnología, Química, Microbiología, Farmacia o carrera afín.

Mínimo 2 años de experiencia como Technical Writer o en funciones relacionadas con documentación de calidad.

Experiencia comprobada trabajando con procesos de CAPA, investigaciones y/o desviaciones.

Experiencia redactando documentación técnica en entornos regulados (industria médica, farmacéutica o manufactura regulada).

Nivel de inglés intermedio (B1
– B2), con capacidad para leer, comprender y redactar documentación técnica.

Requisitos Deseables Experiencia en industria de dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la vida.

Conocimiento de ISO 13485, FDA o 21 CFR Part 820.

Experiencia con sistemas electrónicos de gestión documental o calidad (TrackWise, Veeva, MasterControl, entre otros).

Experiencia en documentación de validaciones (IQ, OQ, PQ).